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食品藥品環境監控 深圳市研發銷售生產服務企業

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優一物聯:保溫箱、陰涼柜、溫濕度記錄儀使用技巧

2021-01-21 17:51:31 admin

優一物聯:保溫箱、陰涼柜、溫濕度記錄儀使用技巧

2016年修訂的《藥品經營質量管理規范》中規定:運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應當符合藥品運輸過程中對溫度控制的要求。冷藏車具有自動調控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監測數據的功能;冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內溫度數據的功能。




保溫箱使用注意事項


? 使用前應檢查保溫箱是否完好,如有破損應立即維修或停止使用。

? 保溫箱使用時注意輕拿輕放,避免劇烈撞擊。

? 保溫箱使用時,需等箱內溫度持續穩定在藥品所需溫度后,再將藥品放入箱內。

? 裝箱時應注意藥品不要直接與箱內冰排接觸。

? 藥品間應留有適當的空隙,以便箱內冷氣循環。

? 箱內可以放入適當的泡沫紙、報紙等填充較大的空隙,以免運輸途中因晃動磕碰損壞藥品。

? 保溫箱在運輸途中應盡量減少開箱次數,每次開蓋時間盡量不超過一分鐘。

? 保溫箱清潔應使用軟毛巾或濕布蘸水或中性洗劑進行擦拭和清潔,不可使用強酸強堿或氧化劑進行洗滌和消毒。

? 保溫箱內需保持清潔干爽,使用前后應擦干內外水分和污跡,禁止用有機溶劑擦洗或接觸箱體內膽。

? 保溫箱應保存在陰涼處,避免長時間太陽直曬,避免靠近其他高溫熱源長時間輻射,防止加劇材料老化。


陰涼柜


陰涼柜的主要功能為控制溫度與濕度,以達到藥品存儲的要求。具體功能為:制冷、除濕、加濕、加熱,以及溫濕度報警等功能。采用風冷式制冷,不凝露,不結霜,最新版的《藥品經營質量管理規范》認證要求藥店要用藥品陰涼柜來盛放相關藥品。


適宜在陰涼柜存放的藥品


? 開啟的胰島素可保存在室溫25℃以下,陰涼避光保存,有效期限為4周左右。

? 粉末狀盛裝在容器內的混懸劑藥品,加水后保質期限縮短,一般不超過15天,應放置在藥品陰涼柜中保存。


? 栓劑類藥物因氣溫過高可能出現軟化不易使用,在夏天高溫時,栓劑類藥物可放置在藥品陰涼柜中,或使用前放入藥品陰涼柜,等硬化后取出使用。


? 搽劑使用后應擰緊瓶蓋,放置于藥品陰涼柜中保存。


? 還有外用藥品,如滴眼液、滴鼻液、滴耳液、洗劑和漱口液等。

 


溫濕度記錄儀


企業應當按照《藥品經營質量管理規范》的要求,在儲存藥品的倉庫中和運輸冷藏、冷凍藥品的設備中配備溫濕度監測系統,對藥品儲存過程的溫濕度狀況和冷藏、冷凍藥品運輸過程的溫度狀況進行實時自動監測和記錄,有效防范儲運過程中可能發生的影響藥品質量安全的風險,確保藥品質量安全。

溫濕度監控系統的組成:系統由測點終端、管理主機、不間斷電源以及相關軟件等組成。


各測點終端能夠對周邊環境溫濕度進行實時數據的采集 、傳送和報警。管理主機可對各測點終端監測數據進行手機、處理和記錄,并具備發生異常情況時的報警管理功能。


溫濕度記錄儀屬于溫濕度監控系統里的測點終端,主要用于藥品存儲倉庫的溫濕度監測。


測量設備允許的最大誤差


? 測量范圍在0°C~40°C之間,溫度的最大允許誤差為±0.5°C。

? 測量范圍在-25°C~0°C之間,溫度的最大允許誤差為±1.0°C。

? 相對濕度的最大允許誤差為±5%RH。

 


測點終端安裝方案:保證藥品倉庫中安裝的測點終端及數量及位置能夠準確反映環境溫濕度的實際情況。安裝要求如下:


? 每一獨立的藥品庫房或倉間至少安裝2個測點終端,并均勻分布。


? 平面倉庫面積在300平方米以下的,至少安裝2個測點終端;300平方米以上的,每增加300平方米至少增加1個測點終端,不足300平方米的按300平方米計算。


? 平面倉庫測點終端安裝的位置不得低于藥品貨架或藥品堆碼垛高度的2/3位置。


? 高架倉庫或全自動立體倉庫的貨架層高在4.5米至8米之間的,每300平方米面積至少安裝4個測點終端,每增加300平方米至少增加2個測點終端,并均勻分布在貨架上、下位置;貨架層高在8米以上的,每300平方米至少安裝6個測點終端,并均勻分布在貨架的上、中、下位置;不足300平方米按300平方米計算。


? 高架倉庫或全自動立體倉庫上層測點終端安裝的位置, 不得低于最上層貨架存放藥品的最高位置。


如何選擇


目前,溫濕度記錄儀市場產品種類繁多,不同的產品擁有不同的特點,適用于不同的場景。對此,企業如何選擇適合自己的產品,建議考慮以下幾點因素:

1.大品牌。近年來,溫濕度記錄儀市場雖發展快速,但尚處于不成熟階段,市場魚龍混雜,產品品質不一,選擇溫濕度記錄儀時建議認準大品牌產品,可靠有保障。


2.硬技術。溫濕度記錄儀品類眾多,使用技術參差不齊,其中保證探頭的精準度至關重要,選擇產品時要認準技術先進有保證的商家,選購質量上乘、實用性強的產品。


3.好服務。作為技術產品,溫濕度記錄儀在選購時還需考慮服務保障,商家應具備根據不同用戶需求及不同使用要求而做出相應解決方案的能力,并做好后續的服務工作。


4.低價格。溫濕度記錄儀作為醫藥冷鏈物流運輸環節必不可少的監測設備,需求較大,選購時要在保證品質、技術的前提下優先選擇價格低廉的產品,節約企業成本。


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